台达为优相生物医药 营造符合GMP认证的制药环境

　　GMP即《药品生产质量管理规范》，用以对药物生产的每一个操作单元和人员、环境、设备、卫生等诸多方面进行严格的控制，以保障制药全过程达到卫生质量要求。

　　作为药品生产质量控制系统的重要组成部分，药厂空调系统是营造一个清洁安全空间环境的关键因素。因此严格遵循GMP认证条例，打造针对环境监控的BMS系统及EMS系统，是药厂通过GMP验证的重要组成部分。

　　上海优相生物医药位于上海市浦东新区张江生物医药产业基地，主要从事医药科技、生物科技领域内的技术服务。台达为其新建成的细胞生物技术中心洁净厂房空调系统，打造了基于GMP认证的BMS系统及EMS 系统，保障制药过程在一个受控、可靠和安全的环境中进行，同时降低其维护及营运成本。

　　制药厂的BMS系统

　　BMS是楼宇管理系统的缩写。

　　药厂BMS系统主要监测和控制生产空间、洁净室或储存设施内调节环境所需的设备，以及收集相关数据，确保建筑物的稳定运行。

　　该项目中，台达打造的BMS系统由PLC及VTScada组成，主要针对暖通空调系统进行控制，确保环境参数符合药品质量要求，同时满足节能和运行管理的便利：

　　通过前端传感器精确检测，对新风、空调机组、冷水机组的进行联动优化运行，确保室内环境温度处于22℃±2℃、湿度处于40%-60%。

　　结合不同区域的药物生产用途，建立区域压力梯度控制，维持房间内设定的压力状态，避免空气污染和交叉污染的发生，创造安全的制药环境。

　　制药厂的EMS系统

　　EMS是环境监测系统的缩写。

　　药厂EMS主要监测生产空间内的环境条件，这些条件被认为对生产操作和成品质量至关重要。它可以实时收集和分析数据，确保生产环境的稳定性和安全性。

　　针对药厂EMS系统的特殊性，台达为该用户建立了一套可以7*24小时不间断运行的环境检测系统，以时刻发觉并矫正任何可能引起产品质量问题的环境因素。

　　01双冗余组件架构

　　采用系统冗余备份，一旦其中一个系统发生故障，另一系统会自动在该故障节点上运行，以确保检测的连续性;

　　02系统方案设定

　　持续监测实验室关键区域室内静压、温湿度，以及智能电表，冷库设备，灭菌柜设备等的数据采集;

　　定时保存监视原始数据，以便后续为不同的控制提供节能策略;

　　当环境参数变化超过接受范围时，发出报警;

　　具备不同用户设定、以及记录操作历史，强化管理职权。

　　台达为优相生物医药公司打造的BMS系统及EMS 系统，让其制药过程确保在一个受控、可靠和安全的环境中进行，因此满足GMP认证要求;同时，也减少了设备故障，降低维护及营运成本。最终实现达标与节能的双赢。